Bonus BioGroup ha completado un estudio preliminar de un nuevo medicamento para tratar la dificultad respiratoria aguda y potencialmente mortal en pacientes con COVID-19.
Bonus BioGroup ha completado un estudio preliminar de un nuevo medicamento que desarrolló para tratar la dificultad respiratoria aguda y potencialmente mortal en pacientes con COVID-19, dijo el CEO, Dr. Shai Meretzki, a The Jerusalem Post.
Se descubrió que el medicamento MesenCure, que consiste en células estromales mesenquimales activadas (MSC) que están aisladas del tejido adiposo de donantes sanos, reduce la inflamación, promueve la regeneración del tejido pulmonar enfermo y alivia los síntomas respiratorios y de otro tipo en modelos de laboratorio y animales.
Los resultados iniciales muestran que someter a las MSC a diversas condiciones biológicas, físicas y químicas ha cambiado los atributos celulares, que pueden estar asociados con un mayor potencial antiinflamatorio.
Meretzki compartió una imagen de laboratorio de un pulmón sano, un pulmón enfermo y un pulmón tratado con MesenCure.
“El pulmón tratado se ve idéntico al pulmón sano: curación completa, prevención completa del daño pulmonar”, dijo Meretzki.
La compañía ha estado trabajando con MSC durante una década desde su sede de Haifa, donde desarrolló un injerto óseo diseñado por tejidos que también se basa en MSC. Cuando comenzó el brote de coronavirus, Bonus comenzó a investigar el potencial de las MSC para posiblemente reducir la “tormenta de citoquinas” en pacientes con COVID-19.
La evidencia acumulada muestra que muchos pacientes con COVID-19 mueren debido a un aumento en la producción de moléculas inflamatorias llamadas citocinas, en lugar del virus en sí. Cuando el sistema inmunitario segrega demasiadas citocinas, puede surgir una llamada “tormenta de citoquinas”. Tal respuesta inmune excesiva devasta el tejido pulmonar sano, lo que lleva al síndrome de insuficiencia respiratoria aguda o al fracaso, y finalmente a la muerte.
Meretzki dijo que las MSC son células que “se encuentran en cada uno de nosotros; son responsables del control de daños y de una variedad de actividades cotidianas”.
Hasta ahora, Bonus ha probado MesenCure en varios modelos animales, pero Meretzki dijo que la compañía espera lanzar ensayos clínicos dentro de unos meses.
“Una vez que estemos haciendo ensayos clínicos, esperamos poder ayudar a muchos pacientes que sufren de COVID-19”, dijo.
Sin embargo, la compañía reconoció que el cronograma esperado para el ensayo es “prospectivo” y que varios factores podrían cambiar.
Un comunicado de prensa publicado en el sitio web de la compañía dejó en claro que, “No hay certeza de que estas intenciones se realizarán, en su totalidad o en parte, entre otros, debido a la dependencia de las acciones de terceros que no están bajo el control de la empresa, la posibilidad de retraso en la obtención de aprobaciones regulatorias relevantes y / o un cambio en las condiciones relevantes”, entre otras razones.
Bonus no es la única compañía que evalúa los beneficios de los MSC en la lucha contra COVID-19. Un artículo del popular blog de la industria de células madre BioInformant dijo que las células “han surgido a la vanguardia como una herramienta prometedora para el tratamiento de pacientes con infección por coronavirus. Esto se debe a que existe una base sólida de literatura científica y ensayos en etapas iniciales para respaldar el uso de MSC para la dificultad respiratoria y los problemas pulmonares relacionados con COVID-19”.
Hay al menos 20 ensayos de células madre en curso para COVID-19, la mayoría de ellos utilizando MSC.
La terapia de células PLX de Pluristem Therapeutics de Israel, que también se basa en MSC, ya ha sido aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos para un estudio de Fase II para el tratamiento de casos graves de COVID-19 complicados por el Síndrome de dificultad respiratoria aguda.
La evidencia in vitro e in vivo, así como la evidencia clínica preliminar, sugiere que PLX-PAD podría proporcionar un tratamiento esencial para COVID-19. El mes pasado, la compañía informó que seis pacientes con coronavirus gravemente enfermos en tres centros médicos diferentes en Israel, que se consideraban de alto riesgo de mortalidad, habían sido tratados con su producto de terapia celular a base de placenta y sobrevivieron.
Meretzki dejó en claro que MesenCure no es una vacuna y no ataca al coronavirus, sino que se usaría para prevenir el daño pulmonar severo que resulta de COVID-19. Dijo que cree que se usarán muchas herramientas para tratar a los pacientes en cualquier segunda ola de coronavirus, y que las MSC serán una de ellas.
Además, señaló que si el medicamento resulta efectivo en el tratamiento de la infección pulmonar, podría usarse para otras indicaciones además del coronavirus. Según el Foro de Sociedades Respiratorias Internacionales, más de mil millones de personas en todo el mundo padecen enfermedades inflamatorias del tracto respiratorio inferior, que causan aproximadamente 7,5 millones de muertes cada año, dijo Meretzki.
“Los empleados de Bonus BioGroup están orgullosos de participar en el esfuerzo global para luchar contra COVID-19”, dijo.